ARC - ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE HOSPITALIER JUNIOR - H/F

Paru le :
Contrat : CDI
Secteur : Recherche
Localisation : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Experience :1-2 ans

CONTEXTE ET MISSION :
Ramsay Générale de Santé est le premier groupe de cliniques et hôpitaux privés en France. Le groupe est composé de 120 établissements et centres et traite toutes les pathologies en Médecine Chirurgie Obstétrique (MCO), Soins de Suite et de Réadaptation (SSR) et Santé mentale.

L'offre de soins de Ramsay Générale de Santé, centrée sur le patient, propose une prise en charge globale, coordonnée et personnalisée. Plus de 23 000 collaborateurs et 6 000 praticiens accueillent et soignent chaque année 2 million de patients au sein des établissements du groupe Ramsay Générale de Santé : ils sont le socle et le gage d'une prise en charge exigeante et responsable.

L'hôpital privé Clairval à Marseille accueille chaque année près de 32 000 patients au sein de ses pôles d'excellence. Les 150 médecins qui travaillent sur le site de cet établissement dispensent des soins de haute qualité dans le respect et l'écoute de chacun. Cet hôpital privé propose une offre de soins polyvalente et complète au sein de l'une des structures les plus importantes de la région Provence-Alpes-Côte d'azur. Pour vous dispenser des soins de qualité et vous garantir un séjour de qualité, l'hôpital privé Clairval dispose d'une capacité d'accueil de 385 lits et places.

Nous recherchons un(e) Attaché(e) de recherche Clinique Hospitalier(e) Junior H/F.

Depuis 2010, l’Hôpital Privé Clairval intègre la Recherche Clinique a son activité de soin avec 144 études ouvertes à ce jour et plus de 3900 patients inclus autour de 5 pôles : oncologie, ORL neuroradiologie, cardiologie et neurochirurgie.

En 2016, le Comité de Recherche Innovation Clinique et Enseignement (CRICE) est créé afin de structurer et dynamiser la Recherche clinique et fédérer les cliniciens. Le CRICE est dirigé conjointement par le directeur de l’établissement et deux médecins référents en recherche clinique.


MISSION GENERALE

Organiser, mettre en place et suivre les études cliniques sur le centre investigateur en étant le garant de l’application des bonnes pratiques de recherche clinique, de la réglementation en vigueur et de la qualité des données collectées.

RESPONSABILITES

Garantir les droits, la sécurité et le bien-être des patients recrutés dans les études cliniques.
Garantir la qualité et l’exactitude des données cliniques collectées
Garantir que le site de recherche clinique possède les ressources adéquates en termes de personnel et de logistique
Garantir que les études cliniques sont menées en conformité avec le protocole de recherche et la réglementation en vigueur.
Garantir que les investigateurs et autres personnels impliqués dans les études sont formés aux bonnes pratiques de recherche clinique.
Garantir un niveau optimal de communication entre promoteurs et investigateurs des études.

ACTIVITES PRINCIPALES

Collaborer avec l’investigateur
• Participer à la sélection et au recrutement des patients
• Mettre en place et actualiser les documents ou procédures nécessaires à l’étude
• Recueillir les données du dossier médical du patient
• Vérifier l’anonymisation avant la diffusion au promoteur
• Remplir les eCRFs
• Aider à la déclaration et au suivi des évènements indésirables
• Aider l’investigateur dans la préparation des visites de monitoring et des audits

Contrôler la faisabilité des circuits logistiques avec la pharmacie et/ou le laboratoire
• Vérifier le circuit des médicaments
• Aider à la gestion des prélèvements biologiques

Gérer la mise à jour administrative du classeur investigateur
• Renseigner la liste d’inclusion des patients
• Archiver les consentements éclairés après le contrôle qualité
• Classer les documents relatifs à la recherche (protocole, brochure investigateur, autorisations de recherche…)

Etre en relation avec le patient
• Gérer les RDV
• Informer sur les procédures de l’essai, le déroulement des visites et l’utilisation du traitement
• Coordonner et Participer aux visites
• Réaliser les suivis téléphoniques

Interagir avec le promoteur et organiser les visites
• Participation aux visites de mise en place
• Préparation des visites de monitoring
• Répondre aux questions logistiques, organisations des réunions et CRF

Interagir avec la Direction Recherche et Enseignement (DRE) de Ramsay Santé

• Participer aux études cliniques promues par le DRE
• Reporting auprès de la DRE sur les études cliniques de promotion industrielle/académique/institutionnelle (faisabilités, convention uniques, etc…)



PROFIL :
QUALIFICATIONS ET COMPETENCES

Diplôme d’études supérieures dans le domaine médical, scientifique ou de la santé (Bac +3/+5)
Formation d’Attaché de Recherche Clinique
Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique
Maitrise des outils informatiques
Maîtrise de l’anglais (vocabulaire médical et technique au minimum)

QUALITES PROFESSIONNELLES

Avoir le sens de l’organisation et de la rigueur
Respecter l’éthique et la déontologie médicale
Faire preuve d’adaptabilité et d’autonomie mais savoir travailler en équipe
Savoir communiquer
Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et son entourage

Les débutants sont acceptés. QUALIFICATIONS ET COMPETENCES Diplôme d’études supérieures dans le domaine médical, scientifique ou de la santé (Bac +3/+5) Formation d’Attaché de Recherche Clinique Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique Maitrise des outils informatiques Maîtrise de l’anglais (vocabulaire médical et technique au minimum) QUALITES PROFESSIONNELLES Avoir le sens de l’organisation et de la rigueur Respecter l’éthique et la déontologie médicale Faire preuve d’adaptabilité et d’autonomie mais savoir travailler en équipe Savoir communiquer Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et son entourage Les débutants sont acceptés.